一、 产品概述与法规符合性

YJK-0902C-2澄清度检查仪是一款基于90°散射光原理设计的高精度数字化分析仪器。其核心设计使命是满足2025年版《中国药典》通则0902“澄清度检查法”第二法（浊度仪法） 的全部技术要求，为注射用原料药、注射液及其他液体制剂的澄清度质量控制提供直接、权威的检测手段。同时，其宽广的测量范围也使其适用于环境监测（如污水、饮用水）、工业过程控制等多种领域的浊度分析。

本仪器实现了从测量、计算到结果输出的全流程自动化，将操作人员从繁琐的计算中解放出来，确保测定结果更精准、操作更便捷、数据更可信。

二、 核心设计与功能特点

1. 卓越的光学与硬件系统

• 高精度稳定光源：采用860nm LED稳定光源，配合高性能滤光系统，有效消除杂散光干扰，从根本上解决了数字漂移问题，确保仪器长期运行的极端稳定性。

• 智能化量程与分辨率：仪器具备自动切换量程功能（0-1000 NTU 及 400-2000 NTU），分辨率随量程智能调整（最高达0.01 NTU），兼顾了低浓度区间的高灵敏度与高浓度区间的有效测量。

• 灵活的校准与曲线功能：支持1至6点校准，并允许用户根据特定样品或标准自行建立工作曲线，显著提升了复杂基质样品测量的准确性与灵活性。

2. 智能化软件与数据管理体系

• 专业级数据处理平台：标配品牌计算机与功能完善的专用软件，提供直观的用户界面和流畅的操作体验，极大提升检测效率。

• 全面的数据治理与合规性：

• 海量存储与追溯：具备海量数据自动存储能力，支持通过多种条件进行历史数据快速检索与追溯。

• 完善的审计追踪：系统自动记录所有关键操作、数据修改及校准日志，完全符合GLP/GMP等规范对数据完整性的严格要求。

• 四级权限管理：提供严格的分级密码权限控制系统（含密码强度要求），实现对不同角色用户（如操作员、管理员、审核员）操作范围的精确控制，最高支持1000名独立操作员账户。

• 系统集成与扩展能力：可轻松接入实验室信息管理系统（LIMS）或其它网络化操作平台，实现数据 centralized 管理、统计分析与报告生成，是进行液体制剂一致性评价的理想工具。

3. 人性化与实用性设计

• 高适应性电源方案：除标准220V电源外，配备USB电源接口，可连接充电宝或移动电源，为野外、应急或电力不稳定环境下的使用提供了可能。

• 便携输出选项：可选配便携式针式打印机，实现现场即时打印检测报告，满足多样化办公需

1. 药品质量控制：

2. 注射剂（水针、粉针复溶后）的澄清度检查。

3. 注射用原料药的浊度检测。

4. 滴眼液、口服液等液体制剂的一致性评价与过程监控。

5. 环境与水处理监测：

6. 自来水厂、饮用水处理过程的浊度在线监测或实验室抽样检测。

7. 工业废水、城市污水处理的出水水质评估。

8. 科研与教育：

9. 高校、研究机构在化学、生物、环境等领域中涉及溶液洁净度的科学研究。

五、 结论

YJK-0902C-2澄清度检查仪（浊度仪）凭借其药典合规性、测量的高精度与稳定性、以及面向数据完整性的智能化设计，已成为现代制药企业、检测机构和研发实验室在浊度分析领域的优选设备。它不仅是一台检测仪器，更是一套集成了先进硬件、专业软件和合规理念的完整解决方案，致力于为用户提供从样品到报告的全过程价值，保障产品质量，护航科研探索。