检测样品:黄凡士林
检测项目:锥入度
方案概述:
黄凡士林是一种淡黄色或黄色均匀的软膏状物,无臭或几乎无臭,与皮肤接触有滑腻感,具有一定的拉丝性。以控制其软硬度和黏稠度等性质,避免影响药物的涂布延展性。锥入度系指利用自由落体运动,在25℃下,将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放,测定锥体释放后5秒内刺入供试品的深度。依据2025版《中国药典》通则0983(锥入度测定法),采用YJ-0983E全自动药物锥入度测定法,可准确、高效地评估其软硬度和黏稠度度,确保其符合黄凡士林的质量要求。
黄凡士林锥入度测定仪解决方案
关键词:黄凡士林、黄凡士林锥入度测定仪
关键点:
1、仪器应能自动释放锥体,即时测出锥体5秒所刺入深度;
2、带有水平调节装置,保证锥杆垂直度;
3、有中心定位装置,用以使锥尖与样品杯中心保持一致;带有升降调节机构能准确调节锥尖,使锥尖与待测样品表面恰好接触。
4、当释放锥体时锥杆与连接处应无明显摩擦,仪器测量范围应大于65mm。
测试步骤:
测定前,应按照仪器说明书对仪器装置进行必要的调试,使锥尖恰好落于中心位置。除另有规定外,供试品按下述方法之一处理并在25℃±0.5℃放置24小时后测定。
(1)将供试品小心装满样品杯,并高出样品杯上沿约2mm,避免产生气泡,在平坦的台面上震动样品杯约5分钟,以除去可能混入的气泡。
(2)按照标准规定将供试品熔融后,小心装满样品杯,并高出样品杯上沿约2mm,避免产生气泡。在25℃±0.5℃条件下测定。测定前刮平表面,将样品杯置锥入度仪的底座上,调节位置使锥状与供试品的表面刚好接触。迅速释放锥体(应在0.1秒内完成下落动作)并等待5秒后,读出锥入深度,以锥入度单位表示,1个锥入度单位等于0.1mm。为保证不同锥体测定结果的可比性,实际测定时应将Ⅱ号锥体和Ⅲ号锥体的测定值依据公式换算成Ⅰ号锥体推测值。
推荐仪器:
YJ-0983E全自动药物锥入度测定仪
仪器核心优势:
1、满足药典标准2025年版四部通则0983锥入度测定法。
2、采用电脑控制技术,自动完成锥入度的测试,实验完毕自动显示测试结果。
3、采用触摸屏人机界面,显示直观,内容丰富,操作方便。
4、本仪器内部集成恒温水浴,具有制冷和加热的恒温控制功能,采用半导体制冷技术和PID控制算法,控温精度可达±0.1℃,符合国家标准中对温度要求。
5、系统可存储200组数据,可在触摸屏上直接查看,也可以通过U盘数据转存导出。同时系统自带485接口(MODBUS协议),可实现数据的实时联网。
6、本仪器主机标配一种锥体,可选配I号锥体,II号锥、III号锥、样品杯,可选配微型打印机。
注意事项:
1、试样环制备后室温放置时间必须大于1小时,否则结果可能偏低且重现性差。
2、升温速度必须严格控制在每分钟1.0~1.5℃,过快或过慢都会影响准确性。
3、两次测定结果的差值不得超过1.0℃,否则需重新试验。
应用与意义:
保证药物质量:锥入度是衡量半固体药物软硬度和黏稠度的关键指标。
优化生产工艺:在药物生产过程中,可根据锥入度测定结果调整生产工艺参数,如温度、搅拌速度等,使药物基质达到理想的质地,保证生产出的药物具有良好的涂布延展性,便于后续加工和成型,提高生产效率和产品合格率。
指导临床应用:药物的锥入度与其临床使用效果密切相关。
进研发创新:在新药研发中,有助于研究人员深入了解药物基质特性,筛选出更优的配方和基质材料。
立即行动:解锁高效药物检测方案
1、提供样品测试,仪器性能测试。
2、上门演示预约:安排工程师上门,现场展示测试流程
3、本地顾问对接:获取定制化检测方案,免费参观实验室样机设备。
4、解决方案工程师一对一远程电话或微信技术交流。
结论:
仪研智造YJ-0983E全自动药物锥入度测定仪凭借其优异的自动检测、高精度及稳定的丝杠升降系统,完全满足《中国药典》对黄凡士林的检测要求。该仪器操作简便、数据可靠,为定喘膏的质量控制提供了强有力的仪器保障。
公司名称:探究者科学器材(江苏)有限公司
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