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精准量化软膏性能:YJ-0983E全自动锥入度测定仪,恪守2025药典新标
来源: | 作者:探究者 | 发布时间 :2026-01-27 | 49 次浏览: | 分享到:

在药物制剂研发与质量控制中,软膏剂、膏剂及其常用基质材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蜡)的流变学性质直接影响药物的涂布延展性与使用体验。锥入度作为评价半固体物质软硬度与黏稠度的关键指标,其测定的精确性与标准化至关重要。基于《中华人民共和国药典》0983锥入度测定法及GB1790-2003《医药凡士林》等相关标准,YJ-0983E药物全自动锥入度测定仪应运而生,以全自动、高精度、智能化的设计,为药物制剂质量控制提供可靠的技术保障。

一、仪器概述与设计理念

YJ-0983E药物全自动锥入度测定仪是一款集机械自动化、高精度传感、恒温控制与智能运算于一体的专业分析仪器。该仪器通过模拟自由落体运动,在标准温度(25℃)条件下,使特定质量的锥体在5秒内刺入待测样品,并准确测量其刺入深度,从而科学表征样品的软硬度特性。仪器设计严格遵循国家药典与行业标准,确保了检测数据的权威性与可比性。

二、核心功能与技术特点

1. 智能化操作与精准控制系统

仪器采用先进的电脑控制技术,集成高灵敏度触摸显示屏,实现人机交互直观化。测试过程全自动完成,结果自动计算并显示,极大减少了人为操作误差。通过旋钮编码器与升降按钮,结合步进电机驱动的高精度丝杠滑块系统,实现了锥杆组件的快速、平稳、定点升降调节。

2. 高精度恒温与环境模拟

仪器内置集成式恒温水浴系统,融合半导体制冷技术与先进的PID控制算法,实现了宽范围、高精度的温度控制:

  • 控温范围:可在低于环境温度20℃至50.00℃区间内精确设定。

  • 控温精度:达到±0.1℃,完全符合国家药典对锥入度测试的温度稳定性要求。

  • 显示分辨率:0.01℃,确保过程监控细致入微。

3. 无摩擦位移精准测量

采用分体式高精度激光位移传感器,在锥杆自由下落过程中实现零接触、无摩擦测量,确保了数据采集的真实性与准确性:

  • 量程:0-66mm(对应0-660锥入度单位)。

  • 分辨率:0.01mm(即0.1锥入度)。

  • 精度:位移测量误差≤±0.1mm。

4. 模块化设计与便捷操作

  • 锥杆组件:采用高精度、快拆卸设计,严格符合标准规范。标准配置一种锥体,并可灵活选配符合2025版药典标准的I号、II号、III号锥体及对应样品杯,满足不同标准与样品的测试需求。

  • 对锥照明:独特设计的冷光源照明系统,使锥尖对准操作清晰、准确,提升准备效率。

  • 时间控制:下落时间可在0-250秒内任意设定,分辨率0.1秒,控制精度≤±0.1秒,满足不同测试方法的要求。

5. 数据管理与通讯扩展

  • 数据存储:本地可存储多达200组测试数据,并可通过触摸屏直接查询历史记录。

  • 数据导出:支持U盘一键转存,便于后期数据分析与报告编制。

  • 联网功能:配备RS485接口(MODBUS协议),可实现仪器数据实时上传与实验室联网管理。

  • 专用软件:配备拥有自主软件著作权(证书号:6097415)的计算机控制软件,实现与上位机的无缝通讯与集中控制。

  • 打印输出:可选配微型打印机,即时输出测试结果。

三、主要技术参数一览

项目

参数规格



测量范围

0 ~ 660 锥入度

恒温水浴

测温范围:0.00 ~ 50.00℃;控温精度:≤±0.1℃

时间控制

范围:0-250秒任意设定;精度:≤±0.1秒

位移系统

量程:0-66mm;分辨率:0.01mm;精度:≤±0.1mm

数据存储

200组

电源

220V ±10% / 50Hz

整机功率

≤350W

外形尺寸

390mm × 310mm × 575mm (长×宽×高)

净重

约12.5Kg

四、应用价值与总结

YJ-0983E药物全自动锥入度测定仪以其高度的自动化、卓越的精确性和稳定的可靠性,成为药物研发、生产质控及检验机构的理想选择。它不仅显著提升了锥入度测试的效率和标准化程度,更通过严谨的恒温控制与高精度测量,确保了数据的高度复现性,为保障软膏剂等半固体制剂的工艺稳定性与产品质量提供了强有力的技术支撑。

通过拥抱智能化与精密制造,YJ-0983E助力制药行业更精准地把握产品核心特性,持续推动药物制剂质量控制水平迈向新高度。