一、 仪器概述与设计理念

YJH-0923F型触屏脆碎度检测仪是专为评估片剂、胶囊剂等固体制剂的机械稳定性（即脆碎度）而设计的高精度分析仪器。其核心设计理念在于精准、稳定、合规与用户友好，旨在通过自动化的测试流程与精确的数据输出，客观量化制剂在生产、包装及运输过程中耐受振动、摩擦和冲击的能力，从而确保药品的最终质量。

仪器严格按照《中国药典》2025年版0923检查法中对仪器装置的规定进行设计与校准，确保其核心部件——测试圆筒的几何尺寸（内径、深度）、弧形隔片规格及转动系统性能完全符合法定标准，为检验结果的权威性与国际互认性奠定了坚实基础。

二、 核心性能与技术特点

1. 高精度与高稳定性驱动系统

• 高细分DSP驱动器：采用先进的数字信号处理器（DSP）驱动技术，实现对电机转速的极高细分控制。这确保了圆筒转速在设定范围内（10-90转/分钟）具备无与伦比的稳定性与精确性，关键测试点（如25转/分钟）的精度可达±1转/分钟，分辨率达0.1转/分钟，完全满足药典对“转速为每分钟25转±1转”的严苛要求。

• 冗余接线设计：所有电气接线采用工业级冗余设计，确保接插件连接长期稳定可靠，杜绝因接触不良导致的数据中断或测试失败，保障了仪器的耐用性与低故障率。

2. 智能化数据管理与合规性保障

• 多级权限管理系统：内置三级权限管理（如操作员、管理员、维护工程师），可创建多达7个独立账号。不同权限对应不同的操作菜单与数据访问级别，有效防止未授权操作，符合GMP/GLP对实验室数据完整性的核心要求。

• 完整的审计追踪功能：系统自动记录所有关键操作、参数修改及测试结果，审计追踪记录容量高达128条/天，并可完整保存366天。此功能为实验室提供了完整的、不可篡改的电子记录链，轻松应对国内外药政机构的审计与核查。

3. 人性化操作与数据输出界面

• 大尺寸彩色触摸屏：配备高分辨率彩色触摸屏，图形化用户界面（GUI）设计直观。用户可轻松设置测试参数（固定圈数或连续测量模式）、实时监控测试进程，并以清晰图表形式查看结果。

• 在线热敏打印：内置高速热敏打印机，可在测试结束后即时打印包含样品信息、测试参数、结果数据、时间戳及操作者ID的完整报告，实现数据的现场即时留痕。

三、 详细技术参数

四、 符合药典标准的检查法应用

本仪器为《中国药典》2025年版0923“脆碎度检查法”提供了完美的自动化执行方案：

• 标准化测试过程：仪器自动执行精确的100转测试（或用户自定义转数），彻底消除了手动操作中因计时、计数不准带来的人为误差。

• 精确称重集成支持：虽然本仪器不包含天平，但其测试流程设计与暂停功能，完美适配“测试前精密称定总重”与“测试后吹去粉末再精密称定”的标准操作程序，确保减失重量计算的准确性。

• 结果判定辅助：测试后，操作人员可便捷地根据仪器记录的总重减失百分比（需结合天平数据），并直观检查片剂外观是否存在断裂、龟裂或粉碎现象，从而严格依据药典标准（平均减失重量≤1.0%且无破损片）做出合格与否的判定。

五、 应用领域

YJH-0923F型触屏脆碎度检测仪广泛应用于：

• 制药企业：用于原料药、辅料变更、处方工艺优化、新产品放行及中间产品的质量控制。

• 药品检验机构：作为法定检验的标准设备，用于上市药品的监督抽检与评价。

• 药物研发机构：在制剂开发初期，快速评估不同处方的机械性能，筛选最优配方。

• 高等院校：药学相关专业的教学与科研实验。

六、 结论

YJH-0923F型触屏脆碎度检测仪通过融合高精度工程控制、智能化软件管理及符合国际药规的设计，成功将传统的药典检验方法升级为现代化、数字化、可信赖的实验室解决方案。它不仅显著提升了测试效率与结果的一致性，更通过完善的权限与审计追踪系统，为药品质量研究与企业数据合规性提供了强有力的工具支撑，是保障固体制剂产品质量不可或缺的关键设备。